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Missions |
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Faire avancer la recherche clinique à l’AP-HP |
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Organiser des essais cliniques multicentriques |
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Etre un interlocuteur scientifique et médical unique |
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Rôles dans les projets à promotion institutionnelle ou industrielle |
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Avant |
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Promotion AP-HP |
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Assistance à la formalisation de protocoles et notamment formalisation précise du plan expérimental ;
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Conseils en biostatistique ; |
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Identification de sources de financement et initialisation de partenariat avec des industriels ; mobilisation prévisionnelle des ressources humaines nécessaires ; |
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Analyse de la taille de l’échantillon de personnes malades ou saines participant à l’étude ; analyse plus précise des données issues du PMSI en termes de potentiel de recrutement dans l’étude |
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Promotion industrielle |
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Etude de faisabilité |
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Aide au recrutement des patients |
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Rédaction des protocoles |
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Aide méthodologique et administrative |
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Organisation des contacts avec les investigateurs, les équipes scientifiques et les CICs |
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Elaboration des budgets en collaboration avec le guichet unique ou la cellule gestion du DRCD |
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Recrutement et formation de personnels dédiés mutualisés : |
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- TEC (Technicien de Recherche Clinique ) |
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- ARC (Assistant de Recherche Clinique) |
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Pendant |
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Contrôle qualité |
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Contact avec les investigateurs |
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Coordination avec les équipes scientifiques associées, les plateaux techniques, les laboratoires biologiques |
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Mise à disposition sur site de TECs pour : |
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- faciliter le recrutement des patients |
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- améliorer la qualité du recueil des données |
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Mise à disposition sur site d’ARCs pour le contrôle qualité |
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Suivi de l’état d’avancement des essais |
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Rédaction de newsletters |
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Après |
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Saisie des données |
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Analyses statitisques |
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Aide à la rédaction d’articles |
Missions & rôles 
