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Faisant suite à un appel d'offres lancé en 2002 par l'AP-HP/DRCD qui proposait la création d'Unités de Recherche Clinique (URC), 10 projets ont été retenus. Chaque URC est rattachée à un groupe hospitalier universitaire (GHU). Mais après une réorganisation intervenue en 2005, le nombre de structure est passé de 10 à 8 URCs (2 URCs par GHU). |
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Les URCs exercent des fonctions complémentaires à celles du DRCD en amont et en aval de la promotion au sens de la réglementation en vigueur. |
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Une fois la promotion AP-HP obtenue, les URCs assurent la mise en place concrète de l’étude en partenariat avec l’investigateur, dans le cadre d’un monitoring (assurance-qualité) réalisé grâce à un pool d’Attachés de Recherche Clinique mutualisés au niveau de chaque URC. |
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La responsabilité médicale de ces URCs est prévue de façon identique à celle des Centres d'Investigation Clinique: un responsable PU-PH et un médecin délégué. |
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Le DRCD, agissant pour le compte du promoteur AP-HP, continue d’assurer les trois missions essentielles à la réalisation d’une recherche biomédicale institutionnelle : |
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- Fonctions technico-réglementaires |
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- Fonctions de pharmacovigilance |
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- Fonction financière |
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