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Recherche clinique |
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On entend par recherche clinique une recherche menée sur l'être humain dans le domaine de la santé. Plus précisément, la loi du n°2004-806 du 9 août 2004 relative à la politique de Santé Publique. L'article L1121-1 définit les recherches de ce type sous le vocable "recherches biomédicales", ce sont :
"Les recherches organisées et pratiquées sur l'être humain. en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales." En d'autres termes: recherches sur l'être humain, obeissant à un protocole. Ces recherches visent à déboucher sur une publication, une communication et / ou la diffusion d'un rapport. |
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Ces recherches sont utiles aux progrès des soins parce qu'elles permettent de trouver des nouveaux moyens pour mieux connaître ou traiter des maladies. Elles ne sont réalisées qu'à plusieurs conditions : |
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être menées pour augmenter les connaissances médicales |
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être menées par des personnes compétentes |
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prendre toutes les mesures pour protéger les personnes qui se prêtent aux recherches |
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les responsables de ces recherches doivent avoir accompli toutes les obligations légales et réglementaires nécessaires |
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Les recherches ne peuvent être entreprises que si les personnes qui s'y prêtent sont informées, volontaires, et ont donné leur consentemet par écrit. Il ne s'agit en aucun cas d'un engagement. Autrement dit, il est possible à tout moment de se retirer de la recherche. |
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Les documents écrits remis à la personne qui se prête à la recherche exposent l'objet de la recherche, ses avantages et ses inconvénients |
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La recherche peut être interrompue par l'équipe de recherche : |
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si une découverte met en évidence la supériorité d'un traitement dans la pathologie étudiée |
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si l'efficacité du traitement testé est remise en cause |
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si le rapport bénéfice/risque entre les avantages prévisibles et les inconvénients du traitement se révèle défavorable au cours de l'étude. |
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Que recouvre la recherche clinique? |
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La recherche clinique est souvent synonyme d’essais de médicaments ou de nouveaux dispositifs médicaux. Elle ne se limite pas à ce domaine. |
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Elle comporte d’autres dimensions tout aussi essentielles pour le progrès de la santé : |
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• La comparaison entre plusieurs stratégies médicales qui permet de déterminer celles qui doivent être recommandées pour la prise en charge thérapeutique ou diagnostique des patients; |
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• La recherche et l’évaluation de nouvelles thérapies cellulaires, géniques ou faisant intervenir des technologies de pointe, dans des pathologies où aucun traitement n’existe pour soulager les malades; |
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• L ’identification des mécanismes moléculaires ou cellulaires qui sont impliqués dans des pathologies humaines qui deviendront des cibles plus précises pour développer de nouveaux médicaments ou diagnostics. |
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• L’observation sur des groupes importants de personnes (qui peuvent compter plusieurs centaines de personnes) pour mieux comprendre la part des facteurs génétiques ou ceux de l’environnement qui interviennent dans la cause ou les symptômes d’une maladie. |
